2026년 최신 SaMD 인증 스마트워치 비교: 애플 vs 갤럭시 vs 옴론 (혈압, 당뇨, 심전도)
2026년형 스마트워치는 단순한 피트니스 트래커를 넘어 SaMD(의료기기 소프트웨어)로 진화했습니다. - Image courtesy of Unsplash 안녕하세요! 테크와 건강의 교차점을 연구하는 IT 전문 블로거입니다. 오늘은 2026년 현재, 손목 위의 주치의로 불리는 최신 스마트워치 3대장 을 심층 비교해보려고 합니다. 과거에는 "만보기" 수준에 불과했던 웨어러블 기기들이 이제는 SaMD (Software as a Medical Device, 의료기기 소프트웨어) 인증을 통해 진짜 의료기기의 영역으로 들어왔습니다. 특히 올해 출시된 모델들은 고혈압, 당뇨 전단계 관리, 그리고 심방세동 탐지 능력에서 획기적인 발전을 보였는데요. 제가 직접 분석한 데이터를 바탕으로 여러분에게 딱 맞는 제품을 골라드리겠습니다. 🚀 2026 스마트워치 의료기기 요약 삼성 갤럭시 워치: 체성분 분석과 혈압 측정의 편의성 강화 (국내 식약처 인증 최적화). 애플 워치: 심전도(ECG) 및 수면 무호흡 감지의 압도적 정확도 (FDA 승인). 옴론(Omron): 의료용 혈압계 수준의 정확도를 원한다면 유일한 대안. 비침습 혈당: 2026년 현재 '추세 모니터링' 단계 진입, 인슐린 투여용으로는 아직 불가. 1. SaMD란 무엇인가요? (알고 가야 할 핵심) 본격적인 비교에 앞서, 우리가 흔히 말하는 '의료 기능'이 들어간 스마트워치는 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 나 미국 FDA로부터 SaMD 인증을 받아야 효력이 있습니다. 이는 하드웨어 자체보다는, 그 안에서 돌아가는 소프트웨어 알고리즘이 질병을 진단하거나 보조할 수 있는 수준임을 국가...